喜報 山河藥輔注射用輔料首獲CDE登記
2022年04月20日
,山河藥輔(300452)自主研發(fā)的注射用藥用輔料龍膽酸在CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)公示。龍膽酸(供注射用)為山河藥輔第一個登記備案的注射級輔料
,從此山河藥輔在注射用輔料領(lǐng)域的生產(chǎn)研究開啟了新篇章
。
龍膽酸(2,5-二羥基苯甲酸)是一種多羥基酸,是水楊酸經(jīng)腎代謝之后的次要產(chǎn)物
。龍膽酸屬氫醌類化合物
,分子結(jié)構(gòu)中存在多羥基結(jié)構(gòu),具有強還原性
,易于與氧化性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)
,從而起到保護(hù)API不被氧化變質(zhì)作用,因此在醫(yī)藥領(lǐng)域中多被用于抗氧劑
。
龍膽酸(供注射用)的登記備案標(biāo)志著山河藥輔向注射用輔料邁進(jìn)一大步
;加速了山河藥輔向高端制劑用輔料前進(jìn)的步伐;我們共同期待山河藥輔會有更多注射用輔料登記備案
。
關(guān)鍵詞: 山河藥輔
責(zé)任編輯:孫知兵
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