三聚陽光受邀參加2023中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)及創(chuàng)新峰會(huì)（CIPIS）醫(yī)藥專場(chǎng)

，進(jìn)一步分享了近期國內(nèi)醫(yī)藥界比較關(guān)注的BTK抑制劑的相關(guān)信息，并以此作為分析案例來討論BTK抑制劑在適應(yīng)癥角度上的布局考量與保護(hù)策略。

三聚陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)集團(tuán)常務(wù)副總裁李敏在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)作主題分享

最后

，李敏針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)作用機(jī)理的專利保護(hù)策略按照藥品生命周期進(jìn)行了總結(jié)——

1、在藥物發(fā)現(xiàn)階段

，發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)時(shí)，能否成藥具有巨大的不確定性，此時(shí)可以布局的專利大多為靶點(diǎn)分子在藥物開發(fā)中的用途，但由于申請(qǐng)時(shí)間較早，將來藥物成功上市時(shí)此類專利往往已過專利保護(hù)期。

2

、進(jìn)入成藥階段，應(yīng)當(dāng)積極布局核心藥物專利、治療方法以及醫(yī)藥用途專利，企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意結(jié)合不同國家的專利制度特色，爭取利用作用機(jī)制的限定實(shí)現(xiàn)壟斷靶點(diǎn)的效果。該階段成功的確定性增加，專利價(jià)值也迅速增加，但往往專利申請(qǐng)日較早，導(dǎo)致藥物上市后往往剩余保護(hù)期限不多。

3

、藥物上市后，在專利的保護(hù)下創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)巨大的市場(chǎng)收入，然而隨著核心藥物或用途專利的到期，終將面臨專利懸崖，此時(shí)可以考慮利用作用機(jī)制的限定拓展適應(yīng)癥專利，運(yùn)用專利組合來延長專利保護(hù)期，延緩專利懸崖的出現(xiàn)，盡可能地延后仿制藥上市時(shí)間。

如今

，不斷變化的國內(nèi)與國際政策環(huán)境，為中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海帶來了諸多挑戰(zhàn)。李敏表示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略的運(yùn)用對(duì)于加速醫(yī)藥企業(yè)出海以及推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義；創(chuàng)新藥企在出海過程中，要認(rèn)真研究海外的政策變化，根據(jù)環(huán)境的變化制定相應(yīng)戰(zhàn)略，以此來應(yīng)對(duì)海外挑戰(zhàn)。

在為期兩天的峰會(huì)期間，三聚陽光還在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置獨(dú)立展位

，吸引了來自企業(yè)與服務(wù)機(jī)構(gòu)的眾多與會(huì)者駐足咨詢。

三聚陽光團(tuán)隊(duì)在現(xiàn)場(chǎng)提供咨詢服務(wù)

CIPIS作為亞太地區(qū)最具影響力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)盛會(huì)，搭建了覆蓋全球范圍的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)

，共同推動(dòng)中國乃至亞洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)健康有序發(fā)展。本次峰會(huì)以“全球視野——中國聚焦”為主題，得到了具有國際影響力及專業(yè)權(quán)威性的政府、協(xié)會(huì)、媒體等的聯(lián)合支持，圍繞專利、商業(yè)秘密、IPO、管理制度與策略等眾多熱點(diǎn)話題進(jìn)行深度剖析和思想碰撞，進(jìn)一步促進(jìn)新時(shí)代背景下醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、科技、貿(mào)易、對(duì)外關(guān)系等多方面融合發(fā)展。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)

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