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國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物進(jìn)口注冊(cè)

2022-02-12 10:41:04來(lái)源：新華財(cái)經(jīng)

新華財(cái)經(jīng)北京2月12日電據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)12日消息

，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定

，按照藥品特別審批程序

，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批

，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物

，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者

，例如伴有高齡

、慢性腎臟疾病

、糖尿病、心血管疾病

、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者

。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥

，使用中應(yīng)高度關(guān)注說(shuō)明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作

，限期完成附條件的要求

，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

關(guān)鍵詞：國(guó)家藥監(jiān)局

責(zé)任編輯：孫知兵

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