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宜明生物任命Joy Zhou博士擔任細胞治療副總裁

2025-03-30 15:58:52來源：今日熱點網(wǎng)

　近日，宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱"宜明生物"）正式任命生物制藥資深專家Joy Zhou博士為宜明生物細胞治療副總裁

，全面負責公司細胞治療生產(chǎn)技術(shù)平臺的開發(fā)

、cGMP生產(chǎn)和質(zhì)量控制

；領(lǐng)導擴大公司美國生產(chǎn)基地的細胞治療開發(fā)和生產(chǎn)能力

；完善客戶工藝在中美生產(chǎn)基地間轉(zhuǎn)移的解決方案

，加速中美細胞治療產(chǎn)業(yè)化的進程

。

　　JOY Zhou 宜明生物細胞治療副總裁

　　Joy Zhou博士擁有20余年生物制藥全周期開發(fā)經(jīng)驗

，涵蓋生物制劑

、細胞治療

、病毒開發(fā)、注冊申報以及商業(yè)化等諸多關(guān)鍵領(lǐng)域

，在血紅細胞

、iPSC、MSC

、TIL以及CAR-T/NK等多個細胞治療領(lǐng)域有深厚的造詣

。

　　Joy Zhou博士在CMC體系搭建、 cGMP設施設計

、生產(chǎn)制造

、工藝驗證、產(chǎn)品發(fā)布以及供應鏈管理等方面具備豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗

，成功推動多款創(chuàng)新療法從早期研發(fā)走向商業(yè)化

。Joy Zhou博士精通美國FDA和歐盟EMA的法規(guī)體系及合規(guī)要求，擅長制定全球注冊策略

，成功主導完成了兩個組合產(chǎn)品BLA（ Tremfya?和Entyvio?）和多個IND申請（包括多款NK細胞產(chǎn)品）

，熟悉申報資料撰寫

、審評溝通及合規(guī)策略優(yōu)化。作為工藝驗證領(lǐng)域權(quán)威專家

，Joy Zhou 博士曾主導完成多項關(guān)鍵工藝驗證項目

。

　　Joy Zhou博士在堪薩斯大學獲得藥物化學博士學位，復旦大學獲得學士學位

。在入職宜明生物前

，曾先后在輝瑞、強生

、武田

、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家國際知名藥企歷任要職。

　　宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士對Joy Zhou 博士的加入表示熱烈的歡迎

，她說："細胞療法正在以其巨大的潛力和前景改變著醫(yī)學界的格局

，宜明生物一直致力于打造全面、穩(wěn)健的細胞治療管線

，賦能細胞行業(yè)的發(fā)展

。Joy Zhou 博士在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)

、全球申報以及商業(yè)化等領(lǐng)域的深厚技術(shù)底蘊

、豐富的履歷和運營經(jīng)驗、與獨特的戰(zhàn)略視角將進一步強化我們中美"雙中心"的技術(shù)轉(zhuǎn)移體系

，并加速推動宜明生物這一愿景的實現(xiàn)

。我們相信她的加入將持續(xù)鞏固公司在ATMPs領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。"

　　Joy Zhou博士表示："非常榮幸加入宜明團隊

，這是我職業(yè)生涯中的一個重要里程碑

。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余載，是這一領(lǐng)域非常有競爭力的企業(yè)

。我將全力以赴

，助力宜明生物在細胞治療生產(chǎn)平臺的建設、戰(zhàn)略制定

、中美市場的開拓等方面取得新的突破

，為公司的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更大價值。"

　　關(guān)于宜明生物

　　宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱"宜明生物"）成立于2015年

，是一家致力于先進治療藥品（ATMPs) 的技術(shù)開發(fā)和應用

、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。宜明生物立足中國

，布局全球市場

，在美國馬里蘭、中國蘇州、濟南

、廣州

、北京等多地建立近30000平米的GMP 生產(chǎn)基地，全球范圍內(nèi)共擁有近五十條GMP生產(chǎn)線

，并在溫哥華

、南京設立了CMC全球研發(fā)中心，可提供GMP質(zhì)粒

、病毒載體

、細胞治療藥物、RNA藥物等一站式CDMO服務

。此外

，宜明生物在中美兩地的擁有專業(yè)的注冊申報團隊，可一站式助力客戶完成中美雙報項目

，目前已有數(shù)十例注冊申報成功案例，并且多個項目進入三期臨床

。宜明生物健全的全球研發(fā)生產(chǎn)服務網(wǎng)絡

、領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢、經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊竭誠為全球ATMPs企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)制備等服務

。

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責任編輯：孫知兵

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