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萬泰生物獲18家機構(gòu)調(diào)研：公司二價HPV疫苗的設計產(chǎn)能是3000萬支/年（附調(diào)研問答）

2022-03-17 19:14:24來源：同花順綜合

萬泰生物（603392）3月16日發(fā)布投資者關系活動記錄表

，公司于2022年3月15日接受18家機構(gòu)單位調(diào)研

，機構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司

、陽光私募機構(gòu)。

投資者關系活動主要內(nèi)容介紹：

問：請問根據(jù)公司業(yè)績快報，2021年公司收入及業(yè)績均出現(xiàn)大幅度上漲，2022年二價HPV疫苗的計劃產(chǎn)能和預計的終端銷售情況如何

，2022年是否能夠繼續(xù)維持高增長態(tài)勢？

答：公司二價HPV疫苗的設計產(chǎn)能是3000萬支/年

，2021年上半年增加注射器規(guī)格和西林瓶放大批次后

，已經(jīng)具備了3000萬支/年的生產(chǎn)能力。在2021年產(chǎn)能擴大的基礎上

，疫苗的生產(chǎn)量和報批量快速增加

，受益于強勁的市場需求，公司疫苗的簽發(fā)量和銷售量超過1000萬支

，這是公司2021年收入增長的主要原因之一

。另，境外新冠疫情的再次爆發(fā)

，相應的新冠檢測試劑需求大幅增加，公司的新冠原料銷售及境外試劑出口也創(chuàng)歷史最好成績

，是公司業(yè)績大幅增加的另一重要影響因素

。

從2021年的宮頸癌疫苗市場需求來看，未來幾年內(nèi)市場需求仍然強勁

，公司將本著優(yōu)先支持政府項目的原則

，同時關注市場需求與競爭對手，進行合理規(guī)劃和市場推廣

，最大化滿足市場供應

。

問：請評估競爭對手產(chǎn)品上市后對于二價HPV市場的影響，及政府項目的影響

？

答：HPV疫苗在國內(nèi)外均擁有廣闊的市場前景

，公司對未來的市場持樂觀態(tài)度。

問：公司是否考慮擴大二價HPV疫苗的產(chǎn)能

？

答：公司將及時關注國內(nèi)外需求

，根據(jù)市場需求進行擴產(chǎn)安排

，保證市場供應，保障消費者權益

。公司將優(yōu)先考慮批量增加

，同時公司具備擴大產(chǎn)能的潛力。

問：2023年若要產(chǎn)能挖潛

，其所需的時間及理論上可以實現(xiàn)的最大產(chǎn)能是

？

答：一方面，通過增加尾料的匹配度

，提高原料的利用率

；另一方面，提升精益生產(chǎn)管理能力

，增加生產(chǎn)批次

，具有時間上的優(yōu)勢和增產(chǎn)能力。

問：九價HPV疫苗是否以持續(xù)感染為終點

？

答：CDE的指導原則規(guī)定

，若有以病變?yōu)榻K點上市的產(chǎn)品，其后續(xù)產(chǎn)品可以采用持續(xù)感染為終點

。目前公司符合上述情況

，最終還取決于藥監(jiān)局的審批。

問：九價HPV疫苗目前的進展

？

答：目前所有受試者已打完苗

、隨訪、采完血

，正在觀察

、收集病例、看持續(xù)感染

。

問：九價HPV疫苗的產(chǎn)能

？

答：公司現(xiàn)有九價HPV的設計產(chǎn)能可達2000萬支/年，待非公開發(fā)行募集資金投資項目——九價宮頸癌疫苗二期擴產(chǎn)建設項目建設完成后

，九價HPV疫苗的設計產(chǎn)能可增加至6000萬支/年

。

問：九價HPV疫苗的不良反應率的效果如何？

答：目前已有九價HPV疫苗的一期和二期的結(jié)果

，但要等三期結(jié)果出來后才可以做頭對頭對比

，公司有信心研發(fā)出高品質(zhì)的疫苗。

問：如何看待九價HPV疫苗的頭對頭非劣效實驗

？

答：公司在九價HPV疫苗的三期臨床試驗中設計了一組與默沙東的頭對頭對比試驗

。我們已做好試驗和廠房的準備，亦具備產(chǎn)品上市的條件。

問：是否有計劃男性臨床試驗

？

答：在規(guī)劃中

，但臨床試驗具有難度。男性臨床試驗有兩個不同的概念：最早批是針對男性高危人群(同性戀)

，而后才開展到一般的男性人群

。

問：HPV的銷售費用，未來銷售費用率下降的趨勢是否能維持

？

答：從市場的成熟度

、銷售隊伍的加強、合規(guī)的角度等有可能將銷售費用率降低

，但不排除競爭對手的加入

、價格的調(diào)整等較多影響因素。

問：疫情爆發(fā)后

，未來若在公衛(wèi)領域需求端投錢

，是否有比較明確的政策方向？目前很多地方在計劃（廣東和成都等）

，其他疫苗是否有明確的規(guī)劃

？

答：疫苗的采購方面，重要苗可能會集采

；亦會鼓勵部分地區(qū)根據(jù)特定年齡段及人群的公益服務

。

問：中國如何應對世界衛(wèi)生組織的宮頸癌消除計劃？

答：中國會積極響應

。但短期內(nèi)將其納入計劃免疫（一類苗）

，不管是從疫苗供給還是政府財政方面，目前均存在困難

。

問：公司是否計劃加大研發(fā)的資本化

？

答：2021年公司還是研發(fā)支出費用化。財政部推出無形資產(chǎn)準則

，同時整體環(huán)境下鼓勵創(chuàng)新

，研發(fā)費用投入很多。2022年起

，為了上市公司業(yè)績不要引起波動，及投資者的心理預期考慮

，已進入3期臨床批準的

，考慮資本化。

問：2022年研發(fā)費用相比2021年是否是下降

？

答：費率可能會有所下降

，絕對值沒有明顯增長，公司每年維持在10%左右的研發(fā)投入

。

問：請簡單介紹一下公司的研發(fā)平臺布局

。

答：公司研發(fā)方面最擅長的并不只有VLP

，還有重組亞單位的蛋白疫苗。公司引進肺炎項目

，進入菌苗的領域（腦膜炎

、肺炎等多糖疫苗領域），以肺炎為切入口

，將菌苗

、多糖苗領域發(fā)展起來。同時

，公司亦有關注mRna疫苗

。公司以擅長的基因工程重組亞疫苗領域為基礎，向外擴展和外延

，疫苗研發(fā)平臺不僅是具體的平臺

，更重要的是公司具有相對完善的完成概念驗證、臨床前研究

、臨床研究

、擴產(chǎn)、注冊過程等轉(zhuǎn)化體系

，能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品化和商業(yè)化

。

問：基因修飾的水痘疫苗的優(yōu)勢？

答：傳統(tǒng)的水痘疫苗在幼兒接種后

，毒株有可能潛伏在神經(jīng)節(jié)里

，等年紀大了，免疫力下降時

，有可能得帶狀皰疹

。VZV-7D新型水痘疫苗通過反向遺傳學技術去除了關鍵毒力基因，為全球第一個去除毒力基因的新型水痘疫苗

，不感染人皮膚組織

，不會引發(fā)水痘，同時

，也不感染神經(jīng)細胞

，故不會在神經(jīng)節(jié)潛伏。因而

，預期該疫苗可在預防水痘的同時又不會引發(fā)帶狀皰疹

，更加安全。

問：如何看待HPV疫苗的階段性的滲透率峰值

？

答：遠遠未到

。

問：公司的出口國家主要是？

答：計劃在亞非拉國家。

問：HPV疫苗出口的計劃

？

答：未來3年逐步注冊出口到30個國家

。

問：后續(xù)是否還有其他產(chǎn)品？

答：公司有儲備肺炎疫苗

，時間線可能會稍微長些

。肺炎本身為菌苗，公司原本積累的大腸桿菌和原核的技術

，對肺炎都是通的

，所以能比較快消化吸收這些技術，這僅是公司擅長領域的邊緣做的擴展

。肺炎后

，我們可能做腦膜炎等平臺，多糖苗亦是公司發(fā)展方向

。

問：大腸桿菌系統(tǒng)有成本低等優(yōu)勢

，但其在表達上也有修飾及內(nèi)毒素問題？

答：已證實HPV的抗原翻譯后修飾對它的構(gòu)象沒有太大關系

，內(nèi)毒素的問題看工藝水平

。公司很好地解決了顆粒組裝和內(nèi)毒素雜質(zhì)提純。

問：九價HPV疫苗的技術難度是什么

？

答：九價的型別多

，雜質(zhì)含量控制提高。但公司有二價HPV疫苗的技術平臺

，這方面具有優(yōu)勢

。

問：養(yǎng)生堂是否會參加非公開項目？

答：養(yǎng)生堂擬認購股份數(shù)量為本次非公開發(fā)行股票實際發(fā)行數(shù)量的10%

。

問：IVD不考慮新冠相關

，從酶免或化學發(fā)光等傳統(tǒng)方面，預計2022年的收入和利潤體量

？

答：收入增長率在20-30%左右

，利潤還是要看市場競爭價格;

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司是從事體外診斷試劑、自動化檢測設備

、疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)

，其主要產(chǎn)品有疫苗、免疫診斷試劑

、生化試劑

、質(zhì)控品、活性原料

。公司擁有有效專利237項，其中發(fā)明專利為194項。公司申請專利35項

，其中新申請國內(nèi)專利32項

、PCT申請2項；獲得授權專利34項

，其中國內(nèi)授權25項

，國際授權9項。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下：

參與單位名稱	參與單位類別	參與人員姓名
東吳基金	基金公司	--
華商基金	基金公司	--
南方基金	基金公司	--
嘉實基金	基金公司	--
國泰基金	基金公司	--
招商基金	基金公司	--
景順長城基金	基金公司	--
民生加銀基金	基金公司	--
銀華基金	基金公司	--
長城基金	基金公司	--
華西證券	證券公司	--
國聯(lián)證券	證券公司	--
海通證券	證券公司	--
混沌資產(chǎn)	陽光私募機構(gòu)	--
高毅資產(chǎn)	陽光私募機構(gòu)	--
東證資管	其他	--
華能信托	其他	--
清和泉	其他	--