首頁 > 財經(jīng) > 正文

首藥控股：核心品種陸續(xù)進入關鍵性臨床試驗

2023-01-16 15:54:55來源：太平洋財富網(wǎng)

首藥控股1月13日發(fā)布投資者關系活動記錄表

，公司于2023年1月10日至12日接受中信證券、國新證券、易方達基金等多家機構調(diào)研。調(diào)研內(nèi)容包括：

問：能否介紹公司高選擇性RET抑制劑SY-5007的后續(xù)進展規(guī)劃？

答：公司近期收到了CDE同意SY-5007未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請附條件批準上市的反饋意見

。這是SY-5007臨床研究的關鍵進展

，有了這個資質

，后續(xù)關鍵臨床研究和上市注冊路徑都會比較清晰

。我們會加大資源投入力度

，積極推進全國多個臨床研究中心的受試者入組工作。如果結果符合預期

，我們也會推進SY-5007附條件批準上市的申請工作

，力爭成為首個獲批上市的完全國產(chǎn)的高選擇性RET抑制劑。

(資料圖片僅供參考)

問：如何看待RET-TKI市場競爭格局

？

答：RET抑制劑分為選擇性和非選擇性兩大類

，選擇性RET抑制劑療效顯著，安全性好

，明顯優(yōu)于非選擇性RET抑制劑

。從FDA已批準的兩個進口選擇性RET抑制劑臨床數(shù)據(jù)來看，其臨床數(shù)據(jù)驚艷

，因此RET也是一類與ALK靶點類似的“鉆石突變”靶點

。另外，據(jù)統(tǒng)計

，RET融合在NSCLC中發(fā)生率約1-2%

，PTC約10-20%，RET突變在MTC則超過50%

，總體的患者存量可觀

，且RET突變的NSCLC患者對基礎化療方案療效有限，而且療效持續(xù)時間短

，這類患者對免疫療法不敏感

，因此RET+腫瘤患者存在顯著的未被滿足的臨床需求。因此整體看來

，選擇性RET抑制劑未來的市場規(guī)?div id="d48novz" class="flower left">

？捎^，

由于目前只有兩款進口同類藥物獲附條件批準上市

，價格昂貴

，患者的可及性很低?div id="d48novz" class="flower left">

；赟Y-5007目前的研發(fā)進度

，其有望成為首個完全國產(chǎn)獲批上市的高選擇性RET-TKI藥物，未來在商業(yè)化道路上可以充分發(fā)揮國產(chǎn)藥物的成本優(yōu)勢和政策優(yōu)勢

，未來的競爭格局還是很樂觀的

。

問：公司在非小細胞肺癌領域研發(fā)品種的布局情況？

答：在NSCLC領域

，我們擁有多個產(chǎn)品在研

，包括二代ALK-TKI SY-707

、三代ALK-TKI SY-3505、高選擇性RET-TKI SY-5007

，KRAS（G12C）抑制劑等

，靶點覆蓋面還是比較廣泛的。而且在ALK賽道

，首藥是唯一一家同時擁有二代和三代ALK抑制劑的藥企

，可以覆蓋ALK陽性非小細胞肺癌患者從一線、二線到三線的治療需求

，具有很強的競爭力

。

問：三代ALK-TKI的進展？

答：SY-3505目前處在臨床I/II期試驗階段

，前期數(shù)據(jù)在2022年ELCC會議上也進行了相應的披露

。后續(xù)我們將持續(xù)增加患者入組，積累足夠的臨床數(shù)據(jù)后也會與CDE溝通開展注冊性臨床試驗的相關事宜

。

問：其它幾個核心品種的研發(fā)進展

？

答：二代BTK抑制劑SY-1530目前處于臨床Ⅱ期階段，后續(xù)會積極探索差異化聯(lián)合用藥的方案

。不可逆FGFR4抑制劑SY-4798

、選擇性WEE1抑制劑SY-4835目前處于臨床Ⅰ期階段，這兩個品種未來我們都會積極探索多種聯(lián)合用藥的潛力

，并在適應癥的探索上采取差異化的策略

。

問：公司在早期靶點選擇和產(chǎn)品立項的思考或偏好？

答：我們在靶點選擇上立足患者的臨床需求和差異化的競爭優(yōu)勢

，這是基本的立項原則

。我們的管線上不同成熟度的項目兼具，既有成熟度較高的項目

，又有創(chuàng)新性很強的項目

。這樣我們的研發(fā)管線既能夠保證一定的商業(yè)化成功率，又能夠提高整體的創(chuàng)新性

，兼顧風險與收益

。

適應癥選擇上，聚焦患者人群較大的適應癥

，或者有迫切臨床需求的領域

。我們對傳統(tǒng)的激酶靶點、表觀遺傳學調(diào)控靶點等

，以及廣譜抗癌靶點、合成致死靶點等都有不少布局

；此外

，新興的領域如PROTAC

、E3水解酶等也在推進。此外

，隨著公司在研管線數(shù)量增加

，我們還會考慮與既有產(chǎn)品的聯(lián)合，以期拓展管線深度和護城河

，提升產(chǎn)品綜合競爭優(yōu)勢

。

問：能否簡單介紹早期研發(fā)策略？

答：我們在早期研發(fā)時采取了多線并行

、綜合評估的策略

，在設計優(yōu)化化合物時采取多維度（活性、PK參數(shù)

、成藥性等）評價

，目的在于解決現(xiàn)有領域中已有競品的不足，使得我們的候選化合物具有明顯的競爭優(yōu)勢

。在這個過程中

，解決一個參數(shù)比較容易，但是同時解決多個參數(shù)就會有一定難度

，所以這個時候主要靠團隊協(xié)作去發(fā)揮作用

，將結果同時匯總分析，因此團隊的配合力和執(zhí)行力很關鍵

。

得益于精干默契的團隊和近十五年的密切配合

，我們將持續(xù)不斷地把眾多候選化合物推向臨床，以期惠及更多的癌癥患者

。

編輯：吳鄭思

關鍵詞：臨床試驗

責任編輯：孫知兵

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點

，與太平洋財富網(wǎng)無關。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實

，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容

、文字的真實性、完整性

、及時性本站不作任何保證或承諾

，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內(nèi)容

。
如有問題

，請聯(lián)系我們！

精彩推薦

關于征集2025年“新新杯”全國青少年足球邀請賽主題曲歌詞的公告-新動態(tài)

關于征集2025年“新新杯”全國青少年足球邀請賽主題曲歌詞的公告-新動態(tài)

，凈利潤降4.87%">快報:民生銀行：上半年營收增7.83%

，凈利潤降4.87%

中國三江化工(02198.HK)發(fā)布中期業(yè)績

，股東應占純利3.01億元同比增加95.5%|簡訊

！盒馬旗下硬折扣品牌“超盒算NB”首度亮相">【獨家焦點】江蘇五店同開！盒馬旗下硬折扣品牌“超盒算NB”首度亮相

，連續(xù)兩年輸?shù)魵W冠附加賽每日觀察">穆帥執(zhí)教費內(nèi)巴切數(shù)據(jù)：62場37勝

，連續(xù)兩年輸?shù)魵W冠附加賽每日觀察

博時基金：上半年營收23.56億

，資管規(guī)模達1.71萬億當前資訊

大連電瓷：預中標金額約9570萬元南方電網(wǎng)項目|速遞

，科技充電成最大亮點">今日看點:星星充電“828低碳節(jié)”收官

，科技充電成最大亮點

南京有個超級大榴蓮微頭條

港股異動 | 泰格醫(yī)藥(03347)逆勢跌超3% 上半年純利同比跌約22% 瑞銀指其二季度業(yè)績遜預期

快資訊丨零跑汽車高級副總裁曹力回應“中國一汽正籌劃入股”傳聞：我也很納悶

，合作項目一直在向前推進

，上半年凈利潤同比減少11.77%">中興通訊港股跌逾9%

，上半年凈利潤同比減少11.77%

，餓了么AI助力品牌經(jīng)營提效簡訊">淘寶閃購帶動多餐飲品牌衛(wèi)星店增長超200%，餓了么AI助力品牌經(jīng)營提效簡訊

，藥廠要6000萬歐">快看：斯基拉：阿森納報價5000萬歐租借+買斷因卡皮耶

，藥廠要6000萬歐

2025成都車展：全新電動MINI ACEMAN盛裝舞步限定套裝亮相前沿資訊

閱讀排行

，thumb函數(shù)無法進行縮略圖處理" width="310" height="130" />
環(huán)球快看點丨昊華科技：自主研發(fā)甲醇合成催化劑替代成功
下一篇2023-01-16 15:51:35
，thumb函數(shù)無法進行縮略圖處理" width="310" height="130" />

！午評：深證成指及創(chuàng)業(yè)板指雙雙漲超2% 大金融股集體爆發(fā)" class="article-title">短訊
！午評：深證成指及創(chuàng)業(yè)板指雙雙漲超2% 大金融股集體爆發(fā)
上一篇2023-01-16 11:53:25

、Ⅲ期臨床試驗總結報告" />

康泰生物收到凍干水痘減毒活疫苗Ⅰ

、Ⅲ期臨床試驗總結報告

，thumb函數(shù)無法進行縮略圖處理" width="282" height="175" alt="創(chuàng)勝集團(6628.HK)漲7%報5.35港元總市值23億港元" />

創(chuàng)勝集團(6628.HK)漲7%報5.35港元總市值23億港元

?中國互聯(lián)網(wǎng)違法和不良信息舉報中心

未經(jīng)過本站允許請勿將本站內(nèi)容傳播或復制業(yè)務QQ：3 31 986 683

感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：

五月婷婷操大逼,我和岳坶一起看片,久久精品无码一区二区三区,好硬好大我还要好爽视频,日本99热爱精品,日韩美女乱婬试看视频网站 ,寡妇下面水多好紧视频 ,亚洲AⅤ一区二区三区,色www亚洲国产张柏芝,亚洲av无码男人的天堂无广告,精品久久久久久久免费自慰,久久精品国产大片免费观看,AV影片影音先锋一本大道香蕉,香蕉97超级碰碰碰免费公开 ,啊轻点好爽在线观看,亚洲视频欧美不卡,久久精品国产99久

456亚洲人成在线播放网站国产污污网站免费看波多野结衣性爱网站精品自拍日本日韩少妇150P 久久91精品国产91久久免费A片伦费影视在线观看亚洲国产一二 99久久et这里只有精品18 亚洲AV美女一区二区三区国产成人在线综合网一区二区免费在线视频 XXXX日本高清1 男男gv在线播放网站亚洲亚洲日韩国产新品天堂在线日本不卡一区色多多国产AV二区三区最近中文字幕大全免费日本亚州视频在线八a 妺妺窝人体色www金莲精品欧美伦欲视频精品国产亚洲第一区二区三区国产成人精品一区二三区2023 中日韩人妻一级精品毛片午夜视频在线在免费视频亚洲啊啊啊啊 2021在线看片免费人成视频激情综合亚洲九月色亚洲va中文字幕不卡无码免费无限永久在线观看污污网址看男女日皮视频在线观看青青草国产播放视频黄色一级视频免费看国内精品自产拍在线观看亚洲欧美日产综合在线网性色亚洲中文自拍另类Av片成人一级黄片免费观看最新国产精品自在线观看国产福利第一导航呦男呦女精品视频八区在线的最新免费国产国产中文字幕亚洲精品宅男福利导航紧身裙连裤袜波多野结衣欧美成综合网站少妇久久综合 A片调教在线免费播放网址欧美3d怪物H动漫播放白丝jk插进去喷水视频粗大掹烈进出高潮视频 2021精品亚洲中文字幕最刺激的乱惀小说喷水网国产美女遭强开双腿在线观看农村国产一级一级A片一性一交一口添一摸视频超级碰碰青草免费视频APP 久久精品国产大片免费观看国产精品毛片va一区二区三区国产美女视频免费曰批免费视频观看40分钟中文字幕在线永久视频国产精品所白浆视频又色又粗又长又大的三级久久久精品免费齐齐国产精品自拍自偷伊人色综合一区二区三区强行交换配乱婬bd 久久中文字幕系列 mm1313国产精品久久尤物92福利视频午夜1000合集 97国产最新免费公开视频丝袜美腿视频一区二区三区 aⅴ调教视频国产精品一区二区丝瓜国产精品成熟老女人风间由美性色一区二区三区亚洲国产精品激情一区二区 91新超碰极品盛宴分类 XX一个色综合国产色综合午夜福利合集青青青视频自偷自拍在线观看免费AV啊啊啊啊不要青青草成人视频在线视频偷拍亚州av综合色区无码一区亚洲另类自拍图五月丁香激情综合视频国产精品1000部在线观看亚洲一区二区不三区不卡国产精品情侣自拍又粗又大又爽又紧免费视频亚洲日韩AV中字在线网站亚洲有码一区二区三区视频亚洲AV成人片色欲在线观看品久久二区三区久草欧美精品国产丰满麻豆videosshd 精品不卡一区二区日本XXXX视频在线观看免费国产精品亚洲小说专区白丝jk国产一区二区三区伊在人天堂亚洲香蕉精品区国产综合日本亚洲777 张开腿无遮无挡在线观看久久久久久久99精品免费观看中文乱码一区高潮在线喷另类老妇性BBWBBW 超清中文乱码字幕在线观看国产三寸白浆喷潮直流视频少妇一区二区三区黄亚洲中文字幕乱码电影国产精品亚洲日韩久久亚洲中文字幕久久无码精品国外欧美一区二区中美日韩印度亚洲综合在线国产区精品系列在线观看不免费又爽又刺激的网站美女被狂插出水茄子在线看片免费人成视频亚洲性色成人av天堂黄、作爱免费视频亚洲狂野国产AV 手机看片久久国产永久免费好男人www 中文字幕婷婷日韩欧美亚洲白洁国产剧情Av手机在线尤物成人影院yw193在线观看欧美v亚洲v日韩v最新在线国产未满十八岁午夜欧美老妇理论片白浆高潮国产免费精品国产高清一区二区三区国产嫖妓一区二区三区无码国产精品1区2区3区在线播放 h娇喘喷水抽搐高潮视频欧美乱妇日本无乱码特黄大片国内私拍哺乳精品视频又大又粗又长外国一级黄在线看片免费人成视频在线观看亚洲精品福利片欧美孕妇变态重口另类欧美亚洲综合在线国产91麻豆免费观看 h视频网站黄国产情侣草莓视频在线色五五月五月开在线观看九九热精品免费观看 992免费视频网站十八禁网站gay 亚洲午夜福利在线视频女人把私人部位扒开视频在线看 www欧美性爱色露一区二区亚洲Aⅴ天堂在线观看忘忧草在线社区www日本亚欧性爱欧美日韩国产一区二区国产精品亚洲二区在线看疯狂做受DVD免费播放 99久久国产综合精品无码 a女激情视频在线观看日本高清=区视频在线

首藥控股：核心品種陸續(xù)進入關鍵性臨床試驗

精彩推薦

關于征集2025年“新新杯”全國青少年足球邀請賽主題曲歌詞的公告-新動態(tài)

閱讀排行

推薦閱讀