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金妍迪科全面賦能女性健康加速構(gòu)建輔助生殖全系列藥品布局

2024-11-01 13:26:43來(lái)源：今日熱點(diǎn)網(wǎng)

正常的黃體功能是妊娠建立及維持所必需的，補(bǔ)充外源性孕激素是臨床挽救黃體功能不全的主要手段

。近一個(gè)世紀(jì)以來(lái)

，人類對(duì)孕激素類藥物的研發(fā)從未停止

，劑型不斷演變和升級(jí)

。

2024年6月

，金賽藥業(yè)宣布黃體酮注射液(II)(金賽欣?)上市

，申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱"國(guó)家藥監(jiān)局")批準(zhǔn)

，用于輔助生殖技術(shù)(ART)中黃體酮的補(bǔ)充治療，適用于不能使用或不能耐受陰道制劑的女性

。

金妍迪科作為金賽藥業(yè)布局于女性健康賽道的全資子公司

，未來(lái)將全面負(fù)責(zé)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化賦能

。金妍迪科亦將通過不斷豐富在輔助生殖領(lǐng)域的專業(yè)性及產(chǎn)品矩陣

，為廣大醫(yī)務(wù)人員及患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

金妍迪科一直關(guān)注女性健康，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)具有ART適應(yīng)癥的水溶性黃體酮注射劑型

，黃體酮注射液(II)(金賽欣?)的獲批上市是金妍迪科在構(gòu)建輔助生殖全系列藥品布局的重要一步

。當(dāng)然除了輔助生殖，金妍迪科還聚焦多個(gè)婦科細(xì)分領(lǐng)域

，如婦科內(nèi)分泌

、婦科感染、婦科腫瘤等多種疾病或需求

，開發(fā)藥品

、器械、營(yíng)養(yǎng)食品等

。期待未來(lái)金妍迪科在“婦兒生命全周期”管理領(lǐng)域會(huì)帶來(lái)更多性能更優(yōu)

、品質(zhì)更高的產(chǎn)品。

黃體酮注射液(II)(金賽欣?)采用包合物工藝

，打造新一代水溶性運(yùn)載系統(tǒng)

，模擬黃體生理功能，高效入血

，0.92小時(shí)P4 達(dá)峰

，與同劑量油溶性黃體酮AUC相似，AUC及Cmax 均與劑量呈線性相關(guān)

，25mg/d連續(xù)給藥11天

，可充分促進(jìn)子宮內(nèi)膜蛻膜化。

此外

，水溶性黃體酮在鮮胚及凍胚移植周期中均可達(dá)到良好的臨床結(jié)局

，擁有豐富臨床研究及用藥經(jīng)驗(yàn)，高質(zhì)量數(shù)據(jù)證實(shí)其是 ART 黃體支持的優(yōu)選用藥

，與原研Lubion@(1.112ml:25mg)具有生物等效性

，維持孕酮在正常水平。

另外

，水溶性黃體酮支持由患者本人在接受指導(dǎo)后可以進(jìn)行自我皮下注射

，為ART 臨床及患者帶來(lái)全新治療體驗(yàn)。無(wú)需頻繁往返醫(yī)院進(jìn)行注射

，極大程度減輕患者身心負(fù)擔(dān)

，一定程度上也減輕了臨床壓力。

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責(zé)任編輯：孫知兵

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