Nature重磅發(fā)現(xiàn)：熊去氧膽酸片可預(yù)防新冠
，優(yōu)世安為國內(nèi)首款“過評(píng)”產(chǎn)品

2022-12-08 12:49:58來源：榕城網(wǎng)

12月5日

，英國劍橋大學(xué)的研究人員在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Nature》上發(fā)表了一篇題為“FXRinhibitionmayprotectfromSARS-CoV-2infectionbyreducingACE2”的研究論文。研究顯示，一種治療肝病的藥物熊去氧膽酸可以關(guān)閉ACE2受體

，從而關(guān)閉病毒進(jìn)入細(xì)胞的大門，這款藥物可用于預(yù)防新冠感染研究。

記者了解到，國內(nèi)首家通過熊去氧膽酸膠囊一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及國內(nèi)最大的熊去氧膽酸原料生產(chǎn)基地

，均坐落在中山國家健康基地?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？梢哉f

，在熊去氧膽酸的研制、生產(chǎn)上

，中山藥企已經(jīng)“快人一步”

，走在了市場(chǎng)前列。

熊去氧膽酸膠囊首家“過評(píng)”

2021年9月7日

，安士制藥（中山）有限公司（下稱“安士制藥”）申報(bào)生產(chǎn)的熊去氧膽酸膠囊（250mg）

，商標(biāo)名“優(yōu)世安”

，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批準(zhǔn)

，成為國內(nèi)首家通過該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

安士制藥生產(chǎn)的熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸主要用于治療固醇性膽囊結(jié)石

、膽汁郁積性肝病和膽汁反流性胃炎等疾病

，屬于主流的利膽藥。

“作為人體內(nèi)源性物質(zhì)

，熊去氧膽酸在人體內(nèi)具有非常復(fù)雜的代謝過程

，其仿制藥研發(fā)具有極高的技術(shù)挑戰(zhàn)。”安士制藥（中山）有限公司總經(jīng)理王武平介紹

，安士制藥熊去氧膽酸膠囊項(xiàng)目于2013年立項(xiàng)

，研發(fā)過程中經(jīng)歷了2015年臨床數(shù)據(jù)核查、2016年出臺(tái)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》等一系列政策法規(guī)的變革

，歷時(shí)8年

，經(jīng)受住了各種考驗(yàn)。

安士制藥

安士制藥的持續(xù)攻堅(jiān)來源于對(duì)該類藥品市場(chǎng)預(yù)期的精準(zhǔn)判斷

。在國內(nèi)

，熊去氧膽酸膠囊為國家醫(yī)保甲類藥。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)

，熊去氧膽酸膠囊院內(nèi)市場(chǎng)一直在穩(wěn)定增長(zhǎng)

，2021年院內(nèi)銷售額達(dá)16.47億元。

此次發(fā)表在《Nature》上的這篇論文

，再次引發(fā)了大眾對(duì)熊去氧膽酸的關(guān)注

。篩查老藥以治療新疾病的方法在業(yè)內(nèi)被稱為老藥新用，熊去氧膽酸為何被研究認(rèn)為是對(duì)抗新冠病毒的重要武器呢

？根據(jù)論文顯示

，新冠病毒之所以能入侵人體，主要是通過細(xì)胞里一個(gè)名叫ACE2的受體作為主要通道。相關(guān)科研人員通過進(jìn)一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外的人體器官實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)

，熊去氧膽酸片以及一種名叫固甾酮的醫(yī)藥化學(xué)成分

，都可以對(duì)fxr產(chǎn)生作用，讓其減少人體細(xì)胞中ACE2

。

該研究認(rèn)為

，由于這種藥物針對(duì)的是宿主細(xì)胞而不是病毒，因此它可能預(yù)防病毒的未來新變種

，以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒

。

中山建有國內(nèi)最大原料生產(chǎn)基地

除了療效之外，藥物能不能普及應(yīng)用

，還受制于安全性與價(jià)格等因素的影響

。

王武平介紹，熊去氧膽酸已經(jīng)在臨床上使用多年

，其安全性和耐受性都很好

。而且，由于專利已過期

，可以快速

、大量且低成本生產(chǎn)，該藥物還很容易儲(chǔ)存和運(yùn)輸

，能夠在疫情暴發(fā)時(shí)迅速部署

。

在熊去氧膽酸原料供應(yīng)上，中山的優(yōu)勢(shì)十分明顯

。同為扎根中山健康基地多年的企業(yè)

，百靈生物是國內(nèi)肝膽原料類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)，致力于高純度動(dòng)植物提取物

、原料藥

、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥

，市場(chǎng)份額位居國內(nèi)首位

。

百靈生物

目前，百靈生物已建成投產(chǎn)220噸熊去氧膽酸生產(chǎn)車間

、300噸鵝去氧膽酸生產(chǎn)車間

、50噸膽酸生產(chǎn)車間，為全國最大的鵝去氧膽酸

、膽酸

、熊去氧膽酸原料生產(chǎn)基地，產(chǎn)能穩(wěn)定增長(zhǎng)

。

針對(duì)近期熊去氧膽酸概念受到資本市場(chǎng)的熱捧的現(xiàn)象

，王武平認(rèn)為:“《Nature》關(guān)于熊去氧膽酸可用于預(yù)防新冠感染的研究有具有一定權(quán)威性

，但若要應(yīng)用在預(yù)防和治療新冠上，還需要經(jīng)過驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)

。”

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